Pour les « aveuglés » qui persistent à asséner que les essais cliniques des 💉 Covid19 sont terminés et que nous sommes en phase IV de pharmacovigilance :
Voici la fiche d’information 🔡 destinée aux BENEFICIAIRES et aux AIDANTS (ou autres injecteurs) qui est livrée ⏬
1/n
2/n avec le flacon Pfizer.
(les mêmes fiches existent pour les autres vaccins)
Cette fiche est disponible sur le site de la FDA américaine : mise à jour le 20/12/2020 pour la version 🇫🇷 et le 25/02/2021 en 🇺🇸 (contenu identique).
3/n Cette fiche d’information est-elle bien distribuée aux personnes se faisant vacciner en France ??? 🧐
Cela permet de compléter le thread du 12 mars 2021 :
4/n Pour en finir avec cette blague de phase 4 :
Une publication dans le NEJM n’est pas la preuve que l’essai clinique est terminé. Seule une partie des points à démontrer en phase 3 ont été considérés comme atteints POUR pouvoir DEMANDER une AUTORISATION d’utilisation d’URGENCE
5/n (aux 🇺🇸 – EUA) et une AMM conditionnelle (🇪🇺 – AMMc) : tolérance, induction d’anticorps (quid de la proportion de neutralisants vs. non neutralisants ? – info manquante et ce point est reconnu par la FDA et l’EMA !), et efficacité (rapportée de 95% pour Pfizer et Moderna
6/n sur des personnes majoritairement masquées, distanciées et à qui on a demandé de prendre des anti-douleurs jusqu’à 14 jours après chaque injection pour bien couvrir les symptômes d’une potentielle infection légère ! ) 😶
7/n Aucune des études :
▶️ de génotoxicité,
▶️ d’impact sur la fertilité,
▶️ d’impact sur les femmes enceintes,
▶️ sur les effets secondaires sur minimum 2 années pour avoir une idée des effets secondaires les plus fréquents ainsi que les contre-indications médicales etc…
8/n n’ont été faites alors qu’elles sont nécessaires avant de pouvoir clôturer une phase 3 et pour un fabricant de pouvoir appliquer pour une AMM ou une licence d’utilisation pleine aux USA !
9/n La phase 4 de pharmacovigilance commence uniquement APRÈS l’obtention d’une autorisation PLEINE et sans condition de révocation comme c’est le cas d’une AMMc ou d’une EUA.
La phase 4 dure le temps de la vie du médicament ou du vaccin et le but est de collecter des effets
10/n secondaires à très long terme exceptionnels et non observables lors d’essais cliniques de phase 3 « normaux » ou de potentielles interactions médicamenteuses inconnues lors des essais cliniques de phase 3.
11/n Le but de la phase 4 n’est certainement pas de remplacer ce qui n’a pas été fait lors de la phase 3 !
Ce sont 2 choses bien différentes.
Le pire, c’est qu’aussi bien Pfizer que Moderna, dès l’obtention de l’autorisation d’utilisation d’urgence, et contre l’avis de la FDA,
12/n ont proposé le 💉 aux personnes du groupe placebo invoquant un principe d’éthique. 🙄
Or, en opérant ainsi, les labos font disparaitre le groupe contrôle et donc la possibilité de voir les effets secondaires au-delà de 2 mois. Pfizer et Moderna refusent également de donner
13/13 accès à leur données brutes avant la fin officielle de leur phase 3 respective, et pas avant au moins 2 ans.
Astra Zeneca ayant déjà annoncé qu’ils ne donneraient jamais accès à ces données… 🙌🙌
Après cela, il n’y a bien que les « aveuglés » qui ne voudront pas voir !
Bonus 🥸
Une doute me gagne : je me demande de + en + sérieusement si la plupart de nos dirigeants sont véritablement au courant de cela et des implications ?
(A vrai dire, pour certains je n'ai aucune doute ils le savent parfaitement)
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