• marceau2020

15 mars 2021


Pour les « aveuglés » qui persistent à asséner que les essais cliniques des 💉 Covid19 sont terminés et que nous sommes en phase IV de pharmacovigilance :



Voici la fiche d’information 🔡 destinée aux BENEFICIAIRES et aux AIDANTS (ou autres injecteurs) qui est livrée ⏬

1/n


2/n avec le flacon Pfizer.

(les mêmes fiches existent pour les autres vaccins)


Cette fiche est disponible sur le site de la FDA américaine : mise à jour le 20/12/2020 pour la version 🇫🇷 et le 25/02/2021 en 🇺🇸 (contenu identique).

https://www.fda.gov/media/144819/download

https://www.fda.gov/media/144414/download


3/n Cette fiche d’information est-elle bien distribuée aux personnes se faisant vacciner en France ??? 🧐


Cela permet de compléter le thread du 12 mars 2021 :


https://www.marceau2020.info/post/12-mars-2021


4/n Pour en finir avec cette blague de phase 4 :

Une publication dans le NEJM n’est pas la preuve que l’essai clinique est terminé. Seule une partie des points à démontrer en phase 3 ont été considérés comme atteints POUR pouvoir DEMANDER une AUTORISATION d’utilisation d’URGENCE


5/n (aux 🇺🇸 – EUA) et une AMM conditionnelle (🇪🇺 – AMMc) : tolérance, induction d’anticorps (quid de la proportion de neutralisants vs. non neutralisants ? – info manquante et ce point est reconnu par la FDA et l’EMA !), et efficacité (rapportée de 95% pour Pfizer et Moderna


6/n sur des personnes majoritairement masquées, distanciées et à qui on a demandé de prendre des anti-douleurs jusqu’à 14 jours après chaque injection pour bien couvrir les symptômes d’une potentielle infection légère ! ) 😶


7/n Aucune des études :

▶️ de génotoxicité,

▶️ d’impact sur la fertilité,

▶️ d’impact sur les femmes enceintes,

▶️ sur les effets secondaires sur minimum 2 années pour avoir une idée des effets secondaires les plus fréquents ainsi que les contre-indications médicales etc…


8/n n’ont été faites alors qu’elles sont nécessaires avant de pouvoir clôturer une phase 3 et pour un fabricant de pouvoir appliquer pour une AMM ou une licence d’utilisation pleine aux USA !


9/n La phase 4 de pharmacovigilance commence uniquement APRÈS l’obtention d’une autorisation PLEINE et sans condition de révocation comme c’est le cas d’une AMMc ou d’une EUA.

La phase 4 dure le temps de la vie du médicament ou du vaccin et le but est de collecter des effets


10/n secondaires à très long terme exceptionnels et non observables lors d’essais cliniques de phase 3 « normaux » ou de potentielles interactions médicamenteuses inconnues lors des essais cliniques de phase 3.


11/n Le but de la phase 4 n’est certainement pas de remplacer ce qui n’a pas été fait lors de la phase 3 !

Ce sont 2 choses bien différentes.


Le pire, c’est qu’aussi bien Pfizer que Moderna, dès l’obtention de l’autorisation d’utilisation d’urgence, et contre l’avis de la FDA,


12/n ont proposé le 💉 aux personnes du groupe placebo invoquant un principe d’éthique. 🙄

Or, en opérant ainsi, les labos font disparaitre le groupe contrôle et donc la possibilité de voir les effets secondaires au-delà de 2 mois. Pfizer et Moderna refusent également de donner


13/13 accès à leur données brutes avant la fin officielle de leur phase 3 respective, et pas avant au moins 2 ans.


Astra Zeneca ayant déjà annoncé qu’ils ne donneraient jamais accès à ces données… 🙌🙌

Après cela, il n’y a bien que les « aveuglés » qui ne voudront pas voir !


Bonus 🥸


Une doute me gagne : je me demande de + en + sérieusement si la plupart de nos dirigeants sont véritablement au courant de cela et des implications ?

@EmmanuelMacron

@JeanCASTEX

@olivierveran

(A vrai dire, pour certains je n'ai aucune doute ils le savent parfaitement)



 
2021-03-15 Pour les « aveuglés » qui persistent à asséner que les essais cliniques des vac
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